中新網(wǎng)廈門9月10日電 9日，我國自主研發(fā)的首款、全球第二款九價HPV疫苗“馨可寧®9”在廈門市海滄區(qū)石塘社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心迎來全球首針接種儀式。首針國產(chǎn)九價HPV疫苗正式開打，這意味著為9至45歲女性預(yù)防宮頸癌提供了更全面、可及的健康防護選擇。

　　國家衛(wèi)生健康委婦幼司司長沈海屏曾在接受媒體采訪時表示，宮頸癌是最常見的婦科惡性腫瘤。2022年，我國新發(fā)宮頸癌病例達15.1萬例，發(fā)病率為13.8/10萬，居女性癌癥發(fā)病第五位；當年死亡病例5.6萬例，死亡率為4.5/10萬，居女性癌癥死亡第六位。

　　研究顯示，高危型人乳頭瘤病毒(HPV)持續(xù)感染與宮頸癌發(fā)病有直接相關(guān)性，接種HPV疫苗是主要預(yù)防手段。

　　據(jù)了解，進口九價HPV疫苗在國內(nèi)全程接種需花費近4000元，甚至還出現(xiàn)“一針難求”的疫苗緊俏現(xiàn)象。

　　國產(chǎn)九價HPV疫苗每支定價499元，價格僅為進口同類疫苗產(chǎn)品的40%左右。按照接種程序，9-17歲女性采用兩劑次程序，全程僅需998元；18-45歲女性采用三劑次程序，全程費用約1500元，相比進口疫苗費用大幅降低了接種門檻。

　　據(jù)萬泰生物2025年6月公告披露，該疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。該疫苗針對導致我國95.4%宮頸癌的7種高危型HPV病毒(HPV16、18、31、33、45、52、58型)及兩種低危型別(HPV6、11型)，提供防護。

　　據(jù)會議透露，該款疫苗由廈門大學夏寧邵教授團隊與萬泰生物基于獨有的大腸桿菌原核表達病毒樣顆粒疫苗工程技術(shù)體系研發(fā)而成，不僅打破了進口HPV疫苗研發(fā)技術(shù)路線的專利壁壘，還實現(xiàn)了供應(yīng)量大、價格適宜等獨特優(yōu)勢。

　　在生產(chǎn)端，如何確保這款復(fù)雜疫苗在大規(guī)模生產(chǎn)中保持穩(wěn)定性和安全性，是行業(yè)關(guān)注的焦點。

　　萬泰疫苗生產(chǎn)總監(jiān)李仲藝介紹：“我們在生產(chǎn)環(huán)節(jié)堅持高標準，疫苗產(chǎn)品的關(guān)鍵參數(shù)批次間差異極小，以pH值為例，在不同批次之間波動范圍不超過0.1，能夠保證高度一致性和可靠性。疫苗本身就是監(jiān)管最嚴格的品類，我們在規(guī)劃產(chǎn)能時采取分期建設(shè)的策略，確保一旦市場需求增加，能夠及時響應(yīng)。”萬泰疫苗始終堅持高標準質(zhì)量控制體系，其HPV疫苗產(chǎn)品綜合參考中國藥典、歐盟藥典及世衛(wèi)組織標準，并執(zhí)行更為嚴格的內(nèi)控指標。如產(chǎn)品蛋白純度高于行業(yè)常見的95%標準。目前萬泰生物在重組蛋白疫苗的制造水平位于國際第一梯隊。

　　廈門市婦幼保健院婦女保健科主任李清表示：“國產(chǎn)九價HPV疫苗在臨床試驗中納入了1萬多名9至45歲的中國女性，保護效果與進口疫苗相當，且在15至17歲人群中僅需接種兩針即可完成全程，這在可及性和便利性上具有明顯優(yōu)勢。”

　　這樣的成果，既是中國科研團隊與企業(yè)長期深耕結(jié)晶，同時也為中國女性提供了健康的守護方案。

　　在廈門接種儀式現(xiàn)場，9對母女共同接種了國產(chǎn)九價HPV疫苗，其中未成年接種者年齡集中在9—17歲，母親年齡集中在40-45歲。據(jù)了解，該疫苗的臨床試驗覆蓋了超過1萬名9—45歲中國女性，該年齡段精準覆蓋中國女性感染高危型HPV病毒的兩個高峰期，為疫苗對各年齡段人群的保護效力、免疫應(yīng)答和安全性提供了直接的數(shù)據(jù)支持。值得一提的是，國產(chǎn)九價HPV疫苗針對9—17歲青少年群體僅需接種兩針，大幅減少了接種次數(shù)，提升了接種便利性。

　　據(jù)悉，國產(chǎn)九價HPV疫苗已于8月獲得中國食品藥品檢定研究院簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》，預(yù)計接下來將持續(xù)在全國各地啟動接種工作。

　　隨著疫苗成功落地，后續(xù)產(chǎn)能將持續(xù)拓展，惠民舉措也會切實推行。產(chǎn)能的增加能夠保證疫苗的充足供應(yīng)，而惠民舉措則能讓疫苗價格更親民、接種更便捷，二者相輔相成，共同推動疫苗的廣泛應(yīng)用。在此背景下，將有更多處于適齡階段的女性能夠享受到具有可及性和可靠性的健康保護，從而為達成“健康中國2030”的宏偉目標筑牢穩(wěn)固根基。(完)