中國甲流疫苗安全有效性獲充分證實——中新網(wǎng)

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        中國甲流疫苗安全有效性獲充分證實
      2009年12月24日 15:07 來源:健康報 發(fā)表評論  【字體:↑大 ↓小

        中國疾病預防控制中心統(tǒng)一組織開展的迄今全球規(guī)模最大的甲流疫苗臨床試驗顯示,中國各類型甲流疫苗對各年齡組人群均安全有效,接種一針后都產(chǎn)生了較強的免疫應答,接種第21天時抗體陽轉(zhuǎn)率最高達到了92.8%。該研究還否定了1957年前出生者對甲流存在一定免疫力之說,并探索到甲流疫苗最小有效劑量為7.5微克,為中國乃至全球制定甲流疫苗免疫策略提供了重要依據(jù)。英國《柳葉刀》雜志12月16日發(fā)表了上述研究報告,并專門配發(fā)了長篇評論,認為本次隨機臨床試驗的價值和重要性是毋庸置疑的。

        以《中國甲型H1N1流感疫苗安全性和免疫原性—— 一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑為對照的臨床試驗》為題,該研究報告完整介紹了中國甲流疫苗臨床試驗的全貌,包括志愿者招募、疫苗研發(fā)生產(chǎn)、接種策略、試驗流程以及疫苗安全性和免疫原性的詳盡數(shù)據(jù)。該臨床試驗在北京、江蘇、河北、河南、湖南、廣西、內(nèi)蒙古的10個城市和地區(qū)實施。接受觀察的志愿者均為3歲以上健康人群,覆蓋了3歲~87歲的12691人。觀察所用疫苗涵蓋了中國10個疫苗企業(yè)自行生產(chǎn)的所有8個類型疫苗。

        此次臨床試驗采用雙盲、隨機、安慰劑對照方法,觀察了甲流疫苗安全性和免疫原性。結(jié)果顯示,8種疫苗均具有很好的安全性,無任何速發(fā)性過敏反應、嚴重不良反應或格林巴利綜合征等發(fā)生;大多數(shù)不良反應均為輕微和一過性的,以發(fā)熱為主的反應癥狀較重者共有69例,該比例與季節(jié)性流感疫苗相似。結(jié)果還顯示,8種疫苗均具有較好的保護效果。其中,接種一劑次15微克裂解無佐劑甲流疫苗, 3歲~11歲、12歲~17歲、18歲~59歲、60歲以上年齡組抗體陽性率分別為81%、97%、94%和84%,均達到了歐盟標準。

        該臨床試驗還發(fā)現(xiàn),我國高年齡組人群接種甲流疫苗前有抗體者的比例僅為4%,并不比低年齡組人群多。由此判定,此前流傳的“1957年前出生者對甲流存在一定免疫力”之說不能成立。

        臨床試驗結(jié)果還顯示,接種疫苗前,接種組和對照組人群甲流抗體陽性率均為4%;接種疫苗后,接種組和對照組人群甲流抗體陽性率分別為73%和10%,充分證明了甲流抗體水平增加來源于疫苗接種。(鄭靈巧)

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      直隸巴人的原貼:
      我國實施高溫補貼政策已有年頭了,但是多地標準已數(shù)年未漲,高溫津貼落實遭遇尷尬。
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